赛诺医疗8月股价涨152%登顶A股 科创板神经介入器械获FDA认定

赛诺医疗8月股价涨152%登顶A股 科创板神经介入器械获FDA认定

赛诺医疗8月以来股价累计上涨152%,成为沪深两市(剔除新股)涨幅最高的个股。该公司旗下赛诺神畅研发的两款神经介入耗材产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管,于8月6日获得美国FDA突破性医疗器械认定。

介入治疗技术主要通过血管内途径治疗疾病,分为神经介入和心血管介入两大类。神经介入主要用于治疗脑血管疾病,如卒中、颅内动脉瘤等,其操作对精确性和速度要求较高。据开源证券数据,预计到2030年我国缺血性卒中患者将增长至584.76万人。

心血管介入技术更为标准化,冠心病患者基数大且死亡率上升。2020年我国冠心病患者达2527.2万人,预计2020至2030年年复合增长率2.28%。

介入类医疗器械属于高值耗材,如冠脉药物支架国产价格约1-2万元/枚,进口价格2-4万元/枚;神经介入弹簧圈单根价格达1-3万元。该领域长期由跨国企业主导,目前中国厂商正处于国产替代初期。

集采政策已覆盖介入类器械主流产品,推动国产替代进程。部分企业通过集采缩短产品入院流程,提升临床应用普及速度。归创通桥、心玮医疗等企业已实现销量增长和业绩提升。

国内介入治疗耗材市场因人口老龄化、患者数量上升、治疗手段普及等因素呈现快速增长趋势。