广生堂两款乙肝新药公布临床进展 国际学术会议展示研究数据

美国肝病研究协会年会（AASLD）于2025年11月10日（美东时间下午5:00）举行，北京广生中霖董事长张玉华博士在会上口头报告了创新药GST-HG131的II期临床研究成果。该药物为全球首个完成II期临床研究的口服乙肝表面抗原抑制剂，在为期12周的试验中，患者血清表面抗原水平平均降低0.9 log IU/ml，最高达1.64 log IU/ml；76.5%的患者经治疗后表面抗原水平降至100 IU/ml以下。该数据被列为本次大会的‘最新突破摘要’（Late-breaking Abstract）。此前，GST-HG131已于2025年7月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

广生堂另一款乙肝候选药物GST-HG141的II期临床数据于2025年8月发表于《柳叶刀》旗下期刊《eClinicalMedicine》。研究显示，该药物可显著降低HBV前基因组RNA（pgRNA）水平，平均下降超过1 log10 IU/mL，最大降幅达1.5 log10 IU/mL。由于pgRNA由乙肝病毒共价闭合环状DNA（cccDNA）转录产生，该结果提示GST-HG141可能具有抑制cccDNA转录或减少其含量的潜力。

GST-HG141的研究成果曾于2022年在欧洲肝病学会（EASL）年会展示。2024年11月，GST-HG131与GST-HG141的双项研究也曾以最新突破摘要形式在AASLD年会上展出。目前，广生堂正推进基于GST-HG131、GST-HG141与核苷类似物联合使用的‘三联全口服’方案，该方案已获临床试验批准，并被列入优化创新药临床试验审评审批试点项目。